2023年，省器检院聚焦主责主业，以检验测试为中心，夯实各项工作基础，持续加强质量管理上的水准和实验室标准化建设，稳步提升医疗器械检验检验测试能力水平。

  以党建工作为引领，认真落实“第一议题”、“三会一课”等制度，建立党员示范岗、党建业务联席会议制度等，在院公共区域打造党建文化墙，推动党建业务深层次地融合。开展调查研究，撰写《陕西省增材制造医疗器械产业现状及检测服务能力提升对策研究》调研课题，解决制约产业高质量发展难题。

  制定出台《关于促进全省医疗器械产业高水平发展的若干措施》，主动与企业对接，在标准培训、摸底测试、设计开发参数验证、关键元器件检验等方面开展科研合作，推动创新产品尽快上市。对企业产品送检资料做容缺受理，为创新医疗器械和审评发补项目开辟绿色通道。优化工作流程，检验测试时限无源类产品由25个工作日压缩至20个工作日，有源类产品由80个工作日压缩至70个工作日，全年为23家医疗器械生产企业开辟绿色通道。为7家创新医疗器械和“专精特新”企业36批次产品减免费用12.95万元。

  全年完成国抽20批次抽样任务，4个品种46批次检验任务；完成省抽195批次的抽样工作，完成省抽1131批次检验任务，外省省抽复检任务5批次，完成委托检验560批次。积极开展并完成稳价保质专项抽检7批次，集采抽检11批次，委托监督抽检3批次。

  全面梳理排查检验测试业务流程潜在的风险点，研究制定《推进实验室标准化建设暨加强质量管理工作的措施》。修订完善《院《初、中、高级职称评审工作管理办法（试行）》和管理体系文件，全年新修订管理（技术）规范18份、作业指导书（SOP）13份、记录表格49份，体系换版修订（质量手册、程序文件）1次。顺利通过国家市场总局“双随机 一公开”监督抽查工作。

  与西安交通大学就逐步加强国家药监局医用增材制造器械（3D打印）研究与评价重点实验室建设达成合作框架协议。联合西安电子科技大学合作共建陕西省高等学校“先进诊疗技术与装备”重点实验室，着力推动我省医疗器械产品研制与科研成果转化。

  召开生产企业和检验检验测试的机构专题培训和座谈会，针对企业在新标准实施中存在的问题、送检需要注意的几点、检品整改和加强检验测试机构合作等进行交流探讨。通过选派技术专家赴企业授课、设立专项咨询通道等多种方式为企业涉及新标准产品做技术指导，推动新标准贯彻落实。